|
Nghiên cứu quy trình tổng hợp mafenid acetat
/ PGS.TS. Nguyễn Đình Luyện (chủ nhiệm đề tài)
, TS. Nguyễn Văn Hải, ThS. Nguyễn Văn Giang, ThS. Đào Nguyệt Sương Huyền, TS. Đàm Thanh Xuân, TS. Nguyễn Văn Hân, ThS. Phạm Thị Hiền, PGS.TS. Nguyễn Như Lâm, BS. Nguyễn Thái Ngọc Minh, ThS. Lê Thị Thu Hằng.
- Hà Nội :
Trường Đại học Dược Hà Nội
, 2018.
- 169+phụ lục
|
|
Nghiên cứu được quy trình tổng hợp được Mafenid acetat ở quy mô phòng thí nghiệm qua 3 trung gian N-benzylacetamid, N-benzylsuccinimid và N-benzylphthalimid. Trong đó phương pháp tổng hợp Mafenid acetat qua trung gian N-benzylsuccinimid là phương pháp mới, lần đầu tiên được công bố; Cải tiến được quy trình tổng hợp Mafenid acetat ở quy mô 100g/mẻ qua trung gian N-benzylacetamid; cải tiến nâng cao hiệu suất phản ứng clorosulfo hóa, sulfoamid hóa N-benzylacetamid, cải tiến nâng cao hiệu suất quá trình thủy phân và tạo muối mafenid acetat qua trung gian imin; Nghiên cứu lựa chọn được dung môi EtOH 95 % sử dụng để tinh chế Mafenid acetat đạt tiêu chuẩn USP 38 ở qiu mô 100g/mẻ; Xây dựng được quy trình tổng hợp Mafenid acetat ở quy mô 500g/mẻ qua trung gian N-benzylsuccinimid; Quy trình tinh chế Mafenid acetat quy mô 1000g/mẻ đạt tiêu chuẩn USP 38; Độ ổn định của sản phẩm Mafenid acetat tổng hợp được ở 2 điều kiện; lão hóa cấp độ và điều kiện thực. Kết quả cho thấy sản phẩm có tuổi thọ 24 tháng.
|
