|
Hoàn thiện quy trình công nghệ sản xuất Etanercept ở quy mô pilot
/ TS. Đỗ Minh Sĩ (chủ nhiệm đề tài)
, TS. Hồ Nhân, ThS. Nguyễn Thị Thùy Trang, ThS. Đoàn Chính Chung, ThS. Nguyễn Minh Hòa, ThS. Nguyễn Mai Khôi, ThS. Nguyễn Quang Huy, DS. Đỗ Xuân Hòa, ThS. Đoàn Ngọc Trung, CN. Trần Hữu Huy.
- Tp. Hồ Chí Minh :
Công ty TNHH CNSH Dược Nanogen
, 2014.
- 200 tr + PL
|
|
Nghiên cứu hoàn thiện qui trình sản xuất Etanercept qui mô pilot để có hiệu suất tốt nhất: kiểm soát nguyên liệu đầu vào để hạ giá thành ở mức độ thấp nhất, các thành phần bổ sung để tăng năng suất lên cao nhất; Nghiên cứu hoàn thiện qui trình tinh chế Etanercept để có hiệu suất tinh chế cao nhất; Nghiên cứu hoàn thiện công thức pha chế Etanercept để có sản phẩm thành phẩm có chất lượng tốt nhất; Nghiên cứu hoàn thiện qui trình đông khô, đóng kim tiêm quy mô 10.000 ống/mẻ; Thử nghiệm sản xuất 3 lô thử nghiệm để thẩm định qui trình sản xuất (mỗi lô 10.000 liều); Nghiên cứu độ ổn định nguyên liệu và độ ổn định của thành phẩm trong thời gian 24 tháng; Nghiên cứu để đưa ra các tiêu chuẩn chất lượng và các phương pháp kiểm tra chất lượng thành phẩm; Nghiên cứu thị trường, tổ chức quảng bá sản phẩm, thiết kế và cải tiến mẫu mã của sản phẩm
|
