|
Nghiên cứu tổng hợp letrozole làm nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị bệnh ung thư
/ GS.TS. Nguyễn Cửu Khoa (chủ nhiệm đề tài)
, TS. Nguyễn Đại Hải, PGS.TS. Trần Ngọc Quyển, TS. Nguyễn Quốc Thiết.
- Tp. Hồ Chí Minh :
Viện Khoa học Vật liệu Ứng dụng
, 2017.
- 178 tr.
|
|
Tổng hợp letrozole làm nguyên liệu chính cho thuốc điều trị bệnh ung thư: nghiên cứu tổng hợp letrozole qua hai bước từ 4-bromomethylbenzonitrile. Phân tích cấu trúc và thành phần của sản phẩm trung gian và letrozole: đánh giá cấu trúc của sản phẩm bằng các phương pháp phổ hiện đại như NMR và MS, đánh giá độ tinh khiết, thành phần tạp bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. Kiểm nghiệm chất lượng và xây dựng tiêu chuẩn của letrozole để sản phẩm đạt tiêu chuẩn làm nguyên liệu sản xuất thuốc theo dược điển USP 38. Sản phẩm letrozole phải được đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn. Hướng tới sản xuất: quy trình tổng hợp letrozole với quy mô 100 g/mẻ phải được đánh giá về độ ổn định, hiệu suất cao cũng như chất lượng (thành phần, độ tinh khiết) của sản phẩm. Vì mục đích sản xuất letrozole làm nguyên liệu nên cần thiết phải đánh giá độ ổn định các chỉ tiêu lý hóa của sản phẩm trong thời gian lưu trữ, điều kiện bảo quản của nguyên liệu. Tập hợp các dữ liệu tổng hợp, sản xuất, đánh giá sản phẩm, tiêu chuẩn sản phẩm, quy trình công nghệ, từ đó làm cơ sở khoa học cho giai đoạn tiếp theo hướng tới sản xuất ở quy mô công nghiệp.
|
