Nghiên cứu bào chế thuốc tiêm paclitaxel ở qui mô pilot / PGS.TS. Lê Minh Trí (chủ nhiệm đề tài) , PGS.TS. Nguyễn Thiện Hải, PGS.TS. Thái Khắc Minh, PGS.TS. Nguyễn Ngọc Vinh, ThS. Nguyễn Thanh Hà, ThS. Lê Nguyễn Nguyệt Minh, DS. Trần Văn Đạo, ThS. Nguyễn Minh Phúc, TS. Trần Ngọc Châu. - Hà Nội : Công ty Cổ phần BV Pharma , 2016. - 137 + Phụ lục

   Quy trình bào chế thuốc tiêm paclitaxel dạng dung dịch ở quy mô pilot và bào chế thuốc tiêm paclitaxel dạng bột pha tiêm. Tiêu chuẩn cơ sở của thành phẩm thuốc tiêm paclitaxel. Theo dõi độ ổn định của thành phẩm bằng phương pháp già hóa cấp tốc và trong điều kiện tự nhiên. So sánh độc tính cấp của 2 thành phẩm, dùng chế phẩm ngoại nhập Taxol đối chứng. Thử nghiệm tương đương điều trị trên bệnh nhân ung thư. So sánh thông số dược động học của 2 chế pahamr paclitaxel và đối chứng với thuốc taxol nhập ngoại.

Xem chi tiết

   Tìm kiếm cơ bản    Tìm kiếm nâng cao