Untitled Document
|
|
|
MS đề tài |
ĐTĐL.2012-G/12 |
|
Tên nhiệm vụ |
Nghiên cứu tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vắc xin cúm A/H5N1 giai đoạn III trên người tình nguyện |
|
Tổ chức chủ trì |
Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 |
|
Cơ quan chủ quản |
Bộ Y tế |
|
Cấp quản lý nhiệm vụ |
Quốc gia |
|
Chủ nhiệm nhiệm vụ |
ThS. Trịnh Tuấn Việt |
|
Cán bộ phối hợp |
TS. Đỗ Tuấn Đạt, GS.TSKH. Nguyễn Thu Vân, PGS.TS. Đoàn Huy Hậu, TS. Đào Xuân Vinh, TS. Phạm Ngọc Hùng, TS. Đinh Hồng Dương, TS. Nguyễn Quế Anh, TS. Đỗ Thủy Ngân |
|
Lĩnh vực nghiên cứu |
30501. Công nghệ sinh học liên quan đến y học, y tế |
|
Thời gian
bắt đầu |
12/2012 |
|
Thời gian
kết thúc |
06/2014 |
|
Năm viết
báo cáo |
2014 |
|
Nơi viết
báo cáo |
Hà Nội |
|
Số trang |
100 tr. |
|
Tóm tắt |
Nghiên cứu tính an toàn của vắc xin phòng cúm A/H5N1 do VABIOTECH sản xuất trên người tình nguyện từ 18-45 tuổi: vắc xin Fluvax phòng cúm A/H5N1 bảo đảm an toàn với liều 30 mg, phác đồ 0-28 ngày; tỷ lệ biến cố bất lợi trong phạm vi cho phép, không có biến cố bất lợi nghiêm trọng; biến cố bất lợi tại chỗ chủ yếu là đau tại chỗ tiêm, các biến cố bất lợi toàn thân chủ yếu là sốt, khó chịu, đau đầu, mỏi cơ khớp; Nghiên cứu tính sinh miễn dịch của vắc xin phòng cúm A/H5N1 do VABIOTECH sản xuất trên người tình nguyện từ 18-45 tuổi: vắc xin Fluvax đạt tiêu chuẩn châu Âu về tính sinh miễn dịch với liều 30mg, phác đồ 0-28 ngày đối với virut cúm thuộc cả clade 1 và clade 2; tỷ lệ đạt hiệu giá kháng thể đủ bảo vệ: với virut clade 1 đạt 92,4% và với virut clade 2 đạt 78,9%; hiệu giá kháng thể trung bình nhân GMT tăng 8,1 lần với chủng virut clade 1 và 5,3 lần với virut clade 2; tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt 93,2% với virut clade 1 và 81,2% với virut clade 2 |
|
Từ khoá |
Vắc xin; Cúm A/H5N1; Vắc xin Fluvax |
|
Nơi lưu trữ |
24 Lý Thường Kiệt, Hà Nội |
|
Ký hiệu kho |
10745 |
|
|
|
Trạng thái |
Đã nghiệm thu |
|
|
Tìm kiếm cơ bản Tìm kiếm nâng cao
|
Copyright © by NASATI
Tel: 04-39349923 -
Fax: 04-39349127
|
|